美国FDA认证

• PDA认证简介

• FDA分类

我们常说的FDA，通常包含以下种类：

1. 食品工厂类FDA注册

2. 辐射激光类FDA注册

3. 医疗器械类FDA注册

4. 化妆品日用品FDA注册

5. OTC、药品类FDA注册

6. 食品级材料FDA检测

• FDA认证常见问题

        问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

        答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

        问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?

        答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。                    FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

        问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

        答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

• FDA的几种模式区分

FDA通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

    FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。

    FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

    FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。

• FDA注意事项

 1. FDA 没有认证这个词，只是大家把FDA注册和检测叫做FDA认证

2.FDA 标志为官方使用，　除了FDA   不得使用和宣传FDA标志

• FDA认证办理流程